Få en på ... Bloggen!
Her i vores blog kan du finde inspiration og hjælp til arbejdet med kvalitetssikring af medicinsk udstyr.
Tanker om værdiskabende Teknisk dokumentation
“Fra skrivebordsskuffen til salgssiden: Tanker om værdiskabende Teknisk dokumentation” Vi er netop vendt hjem efter en team-dag på Hotel Vejlefjord. Dette historiske sted, dannede ramme for mange gode drøftelser – både med hinanden og med os selv. Et citat fra kurvejene på stedet lyder: ”Hvis man ikke ønsker at blive
Internet of Things and Medical devices
“Internet of Things and Medical Devices” Den rivende teknologiske udvikling kræver tilpasning i klassificering af medicinsk udstyr I vores nyhedsbrev uge 20 lavede vi en sammenligning mellem MDD og MDR på klassificeringsområdet. Det er meget tydeligt, at der især har været et udtalt behov for at sikre brugerne bedre indenfor
Post Market Surveillance
Post Market Surveillance Der er allerede skrevet rigtig meget om dette emne og med god grund. Det er jo helt nyt, at vi på den måde skal ud aktivt at hente information omkring vores produkter. Det giver så god mening, og måske har I rent faktisk allerede gjort det tidligere,
Står din virksomhed på et solidt fundament?
Står din virksomhed på et solidt fundament? Den langsigtede succes for medico virksomheder afhænger af styrken af det fundament, de står på. God dokumenthåndtering er en kritisk komponent i dette fundament – og faktisk kan det være den vigtigste del – fordi det er arkivet, hvor alle objektive beviser og
Hvad koster en QMS implementering?
“Hvad koster en QMS implementering?” Se det er et spørgsmål som vi længe har stillet os selv. Og vi er nået frem til at der er ingen nemme svar på det spørgsmål, da der er så mange ubekendte variable. Man kunne måske også vende spørgsmålet om – Hvad koster det
Hemmeligheden bag succes med MDR
At leve op til MDR kan gribes an på mange forskellige måder. Planlæg ind i årshjulet, hvornår din virksomhed genbesøger Risikoevalueringen, planlægger næste Post Market Surveillance og den Kliniske Evaluering. Erkend at det kræver, du sætter et hold af forskellige kompetencer og med forskellig baggrund for at løse opgaven.
